FÁRMACOS, RIESGO POTENCIAL DE TERATOGÉNESIS.

Se debe considerar criterios basados en 3 principios:

1. El defecto congénito debe caracterizarse por completo como producido por la droga, por ejemplo, el labio y paladar hendido se relación con la hidantoína, pero también con más de 200 causas genéticas.
2. El agente debe cruzar la placenta y hacerlo de tal manera que sea suficiente para afectar de manera directa el desarrollo fetal.
3. La exposición al fármaco debe ocurrir en un periodo importante de desarrollo:

    a.    Periodo preimplantacional: Aquí el embrión se mantiene integro o se produce la muerte y después el aborto, no debe afectarle nada.
b.    Periodo de organogénesis: Entre la 2da y 8va semana de gestación, si hay exposición a un fármaco, se producen malformaciones estructurales, que podrían ser incompatibles con la vida fuera del vientre de la madre.
c.    Periodo fetal: Inicia en la 9na semana, las afectaciones son menos graves, pero puede haber alteraciones funcionales y en el crecimiento del feto.

Un claro ejemplo fue un fármaco que se comercializo a partir de 1958, llamado talidomida, un fármaco hipnótico y sedante. Para evitar náuseas y vómitos durante la gestación sobre todo en los primeros tres meses de embarazo, empezó la aparición de malformaciones en brazos y antebrazos, como la focomelia o Amelia, después de esto se dejó de pensar que la placenta era una barrera impenetrable.

Se debe entender que, en el embarazo, hay solo un número limitado de medicamentos que han demostrado ser teratogénicos en humanos. Así como hay pocos fármacos que sin duda han sido probados ser seguros.

Por lo tanto, se debe reducir el número de fármacos que se toma, y limitarlo para situaciones en las que el beneficio supere al riesgo.

  

Clasificación de la FDA (Food and Drug Administration). 

Para evitar lo que sucedió con la talidomida, se asignaron categorías de riesgo en el embarazo (A, B, C, D y X), lo cual orienta al médico en su decisión.